A Mathematical Model and Experimental Verification of Optimal Nozzle Diameter in Needle-Free Injection

Needle-free injection (NFI), as an alternative drug delivery strategy, owns great potential. It is able to reduce complaints about needle phobia and avoid the occurring of accidental needle stick injuries. The nozzle diameter is inherently important in determining the injection dose, injection depth, and pain associated with NFIs. In this work, needle-free injectors with nozzle diameters of 0.17, 0.20, 0.30, 0.40, and 0.50 mm were studied in the simulation and experiment. This article optimizes the mathematical model for spring-powered NFI by considering the hydraulic loss due to the abrupt change in the nozzle exit area and the friction force between the piston and ampoule. We explore the dispersion pattern in gels with different nozzle diameters. Mice insulin injection was conducted to investigate the pharmacological effect of different injection methods. The experimental results show that there is the best dispersion effect and available injection depth while the nozzle diameter is 0.30 mm, which is in agreement with the result predicted by the mathematical model. Also, there is a satisfactory pharmacological effect on the mice insulin injection under the same injection condition. Undoubtedly, the mathematical model is capable of predicting the suitable nozzle diameter under the given conditions.     

Effects of safflower injection on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of warfarin in rats

1.?Safflower injection (SI) is extracted from Chinese herbal medicine safflower that comprises many active components. Warfarin is a common anticoagulant and has exhibited drug interactions with several herbal products. This study aimed to investigate the effects of SI on pharmacodynamics and pharmacokinetics of warfarin in rats.

2.?Wistar rats were randomly divided into blank control group, SI group, warfarin control group and SI?+?warfarin group, respectively. In SI and SI?+?warfarin groups, rats were injected with SI (1.6?mL/kg/d, i.p.) for 14?days. Warfarin (0.2?mg/kg) was given orally on the eighth day. Saline was given as control. The blood samples were collected at various time points. Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (APTT) were measured. UPLC-MS/MS was used to determine the plasma concentrations of S(R)-warfarin, and the pharmacokinetic parameters were calculated.

3.?PT, APTT in SI and SI?+?warfarin rats increased significantly compared with corresponding control rats. The pharmacokinetic parameters including C_max, t_1/2, AUC_0-t and AUC_0-∞ of S-warfarin and R-warfarin in SI?+?warfarin rats were higher than those in warfarin control rats.

4.?These findings suggest that SI significantly increases the anticoagulant effect of warfarin by affecting its pharmacodynamic and pharmacokinetic parameters.     

丹参注射液联合神经节苷脂辅助治疗康复期脊髓损伤患者的临床疗效及机制

目的:探讨丹参注射液联合神经节苷脂辅助治疗康复期脊髓损伤(SCI)患者的临床疗效,挖掘其作用机制。方法:将新疆石河子大学第一附属医院收治的113例脊髓损伤患者随机分为对照组(n=25)、丹参注射液组(n=28)、神经节苷脂组(n=30)和联合组(n=30),对照组患者给予正常康复训练,神经节苷脂组在对照组基础上,给予静脉滴注神经节苷脂治疗60mg,每日1次,丹参注射液组在对照组基础上给予静脉滴注丹参注射液治疗10 m L,每日1次,联合组在对照组治疗基础上给予神经节苷脂联合丹参注射液治疗,连续治疗20 d,停药10 d。比较两组患者的治疗总有效率和不良反应发生率,同时于治疗前后,比较各炎症因子水平和运动、痛觉及触觉等神经功能康复指标评分;采用ELISA法检测各组患者治疗前后血清中炎症相关因子TNF-α、IL-8、IL-1β及氧化应激相关因子SOD、MDA、VE的表达。结果:联合组疗效最佳,总有效率为83.33%,高于对照组(60%)、丹参注射液组(75%)及神经节苷脂(66.67%);联合组患者运动、痛觉及触觉的ASIA评分均明显高于对照组、丹参注射液组及神经节苷脂组(P<0.05),且联合组肌力恢复正常时间、住院时间及可下地行走时间均明显低于其他组(P<0.05);所有入组患者治疗后血清炎症相关因子TNF-α、IL-8、IL-1β均低于治疗前,但联合组表达最低(P<0.05);丹参注射液组及联合组患者治疗后血清SOD、VE表达升高,MDA降低(P<0.05)。结论:丹参注射液与神经节苷脂联合应用有助于康复期SCI患者恢复,预防脊髓继发性损害,其作用机制可能与抗炎、抗氧化有关。     

参附注射液用于成人脓毒性休克患者早期复苏的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参附注射液用于成人脓毒性休克患者早期复苏的疗效。方法：计算机检索The Cochrane Library（2017年3期）、PubMed、Embase、CNKI、VIP、万方数据库（WanFang Data）中关于参附注射液治疗成人脓毒性休克的随机对照试验（RCTs）,检索时间为建库至2017年3月。由两位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果：共纳入8个RCTs,包括587例患者。Meta分析结果显示：①治疗组（常规疗法+参附注射液）与对照组（常规疗法）相比,28 d病死率的差异无统计学意义[OR=0.73,95%CI（0.44,1.21）,P=0.22];②两组提高治疗后6 h的平均动脉压（MAP）的差异无统计学意义[MD=7.12,95%CI（-3.08,17.31）,P=0.17];③与对照组相比,治疗组可显著改善治疗后6h的血乳酸值（Lac） [MD=-1.92,95%CI（-3.34,-0.51）,P=0.008]。5个结局指标因文献间存在临床异质性或仅1项研究提及,仅作描述性分析,结果显示：①与对照组相比,治疗组可显著增加治疗后6 h的尿量（P＜0.05）;②与对照组相比,治疗组可显著提高治疗后6 h的中心静脉压（CVP）（P＜0.05）;③3项研究比较了治疗后6 h的上腔静脉血氧饱和度（ScvO2）或混合静脉血氧饱和度（SvO2）,综合结果尚不能得出肯定结论（P＞0.05）;④2项研究治疗组6 h的乳酸清除率（LAC）均高于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;⑤1项研究提及不良反应发生情况,结果显示两组均无不良发应发生。结论：参附注射液联合常规疗法治疗脓毒性休克患者对提高治疗后6h的CVP、尿量,降低Lac,提高LAC均优于单用常规疗法;对提高治疗后6 h的ScvO2或SvO2,尚不能得出肯定结论;对降低28 d病死率,提高治疗后6 h的MAP与单用常规疗法比较未显示出优势。受纳入研究数量和治疗所限,上述结论需开展更多高质量研究予以验证。     

基于关联规则的参麦注射剂不良反应流行病学特点研究

摘 要 目的：探索参麦注射剂不良反应（ADR）发生的流行病学特点。方法：通过系统检索1979~2015年文献,采集参麦注射剂ADR详细个案报告,在此基础上应用Microsoft ACCESS构建数据库,进而以Clementine 12.0为数据挖掘平台,应用关联规则Apriori算法开展数据挖掘研究。结果：共检索符合纳入条件的参麦注射剂ADR详细个案118例。其临床诊断大致有6类,呼吸系统损害20例（16.95%）,皮肤及其附件损害19例（16.10%）,全身性损害26例（22.03%）,神经紊乱23例（19.49%）,胃肠系统损害18例（15.25%）,心率及心律紊乱12例（10.17%）。后项包含ADR诊断的关联规则有“ADR发生在0~5 min之内的男性患者占总体研究案例的14.41%,其中41.18%的患者的ADR诊断为全身性损害”。结论：参麦注射剂ADR诊断种类可能与患者性别、配液种类等因素相关,尚需更大样本量的数据分析验证。     

鸦胆子油乳协同周剂量TX方案治疗晚期胃癌的疗效研究

摘 要 目的：评价鸦胆子油乳注射液协同周剂量TX方案治疗晚期胃癌的临床疗效。方法：42例晚期胃癌患者随机分为观察组（给予鸦胆子油乳注射液联合周剂量用剂量TX方案）19例和对照组（给予单纯周剂量TX方案化疗）23例。入组患者均至少接受2个周期以上的化疗。观察比较两组近期疗效、生活质量和生存期。结果：观察组近期有效率为63.2%,显著高于对照组的8.7%(P<0.05);观察组疾病控制率为94.7%,对照组为87.0%,差异无统计学意义( P>0.05)。观察组中位生存时间为741 d,显著高于对照组的359 d( P<0.05)。 结论：鸦胆子油乳注射液联合周剂量TX方案治疗晚期胃癌可明显提高患者化疗的近期疗效,延长患者的生存期。     

基于Meta分析的清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析的方法评价清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、VIP、万方数据库、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中关于清开灵注射剂治疗COPD的随机对照试验,检索时间界定为各数据库建库至2017年6月10日,采用Cochrane风险评价表评价纳入研究的偏倚风险,提取资料并通过RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行数据分析。结果：共纳入10篇文献,6篇清开灵注射剂给药方式为静脉滴注,4篇为雾化吸入,累计患者836例。Meta分析结果显示,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂静脉滴注联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率（RR=1.20,95%CI：1.11~1.30,P＜0.000 1）,改善患者FEV1（MD=0.33,95%CI：0.09~0.58,P=0.008）、FVC（MD=0.27,95%CI：0.15~0.40,P＜0.000 1）、FEV1/FVC（MD=7.99,95%CI：2.88~13.10,P=0.002）、PaCO2（MD=-11.50,95%CI：-16.22~-6.78,P＜0.000 01）、PaO2（MD=12.31,95%CI：8.36~16.25,P＜0.000 01）和IL 8（MD=-12.80,95%CI：-16.52~-9.08,P＜0.000 1）;对比仅用西医常规疗法,清开灵雾化吸入联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率（RR=1.26,95%CI：1.14~1.39,P＜0.000 01）。纳入文献中,2篇明确未发生严重不良反应,4篇对发生的不良反应/事件进行了报道。结论：根据当前纳入研究证据表明,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂联合西医常规疗法治疗COPD有较好的疗效。在清开灵注射剂的使用过程中应严格监测用药反应,一旦出现不良反应,及时采取有效措施。     

临床药师参与1例前交通动脉瘤术后颅内多重耐药菌感染诊疗的实践体会

目的 通过参与对1例前交通瘤和双侧脑室引流术后颅内感染患者的治疗,探讨多重耐药菌颅内感染病例的药学监护点,分享抗菌药物应用得失体会。方法 临床药师在患者治疗中给予抗感染治疗方案建议,分析患者病情和感染因素,调整抗菌药物,联合脑室内和鞘内阿米卡星给药,并进行全程药学监护。结果 临床医师采纳药师建议,患者颅内感染得到控制,并且没有出现器官功能的损伤和药物不良反应,患者康复出院。结论 术后颅内感染治疗应注重去除感染因素,依据药敏监测结果及时调整抗菌药物,药学监护下适时启用和停用局部用抗菌药物。     

黄芪注射液对小儿呼吸道感染红细胞免疫指标的影响

目的：观察黄芪注射液对小儿反复呼吸道感染红细胞免疫指标的影响。方法：对体检的健康儿童６０例（对照组）进行红细胞Ｃ３ｂ受体花环试验、淋巴细胞绝对值测定和植物血凝素（ＰＨＡ）皮肤试验。６０例呼吸道反复感染患儿（治疗组）除常规治疗外，并给予黄芪注射液静滴，于治疗前后分别进行上述检验。结果：治疗组治疗后总有效率达９８．３％。治疗后免疫功能３项指标均明显优于治疗前（Ｐ均＜０．０１）；治疗组治疗后免疫功能３项指标与健康对照组比较均无显著性差异（Ｐ均＞０．０５）。结论：在西药抗生素及抗病毒治疗基础上，加用黄芪注射液具有增强免疫功能的作用，是治疗小儿反复呼吸道感染及免疫功能低下的一种新途径。     

SEM-EDS解析药物对玻璃注射剂瓶内表面的侵蚀程度

目的 研究碱性药物对直接接触的低硼硅玻璃注射剂瓶内表面的侵蚀情况,考察药品包装材料与药物的相容性。方法 采用扫描电镜观察灌装注射用帕瑞昔布钠的低硼硅玻璃注射剂瓶内表面,并结合X射线能谱仪确证侵蚀部位。结果 通过对低硼硅玻璃注射剂瓶内表面的扫描电镜图的研究,显示阳性对照样品能较好区分不同的侵蚀程度,加速试验的各时期样品均未发生明显侵蚀现象。结论 扫描电镜结合X射线能谱仪能直观显示低硼硅玻璃注射剂瓶内表面结构被接触药物侵蚀的程度,可作为药包材和药物相容性的评价依据。